В эфире очередной незапланированный выпуск спонтанно возникшего у меня в фейсбуке журнала «Вакцинный вестник». Не то чтобы я так уж хотела все время писать про вакцины, но накопилось некоторое количество важных новостей. Подробно я написала о них обо всех в статье, которая вышла на портале "Правмир" [1]. Как обычно, полный текст там, здесь небольшие фрагменты.
Первое, о чем хочется поговорить – Ужасные Побочные Эффекты (ТМ) вакцины от Pfizer/BioNtech, которые ВНЕЗАПНО вскрылись, когда FDA (американский Росздравнадзор)опубликовал [2] предоставленные им документы по клиническим испытаниям. Оказалось, что за время третьей фазы умерло шесть человек. Кошмар, а нам ничего не сообщили!
Но давайте взглянем на документы подробнее. Начнем с распределения умерших по группам вакцины и плацебо и немедленно выясним, что в группе плацебо умерло четыре человека, а в группе вакцины только двое. Причины смерти таковы: в группе вакцины один человек с ожирением и атеросклерозом умер спустя три дня после введения первой дозы от осложнений атеросклероза, второй – спустя 62 дня после введения второй дозы от сердечного приступа. В группе плацебо один доброволец умер от инфаркта миокарда, второй – от инсульта, причины смерти еще двоих неизвестны. Какой вывод можно сделать из этих данных? Об опасности вакцины никак не получается – в группе плацебо смертей больше. В соцсетях, особенно в среде антивакцинаторов, стали появляться посты, утверждающие, что Pfizer использует в своих опытах смертельно опасное плацебо, чтобы манипулировать данными (я не шучу), но такое объяснение чересчур даже для махровых конспирологов.
Однако в чем же, все-таки, причина смертей? Увы, но дело в печальном несовершенстве человеческой природы, а именно в том, что людям свойственно умирать. И они делают это независимо от того, участвуют ли в испытаниях или поливают цветы у себя на даче. Если в стране нет войны или еще каких-то чрезвычайных обстоятельств, умирают люди примерно с одинаковой частотой – это называется естественный уровень смертности. Как раз по его превышению эпидемиологи сейчас высчитывают, сколько жизней унес коронавирус. Испытания вакцины от Pfizer/BioNtech проходили с 29 апреля по 14 ноября (точнее, они идут и сейчас, но в FDA поданы документы с отчетом за этот период), всего в них приняли участие больше 40 тысяч человек. Практически неизбежно за почти девять месяцев кто-то из этих 40 тысяч должен был умереть. Причем расчеты, сделанные на основании естественных уровней смертности в странах, где проводились испытания, показывают, что примерно столько, сколько и умерло.
Но испытания других вакцин несколько раз приостанавливались из-за побочных эффектов у участников, проводилось специальное расследование, и только после того, как оно установило, что связи нет, испытания возобновлялись. Все так, но это касается подозрительных побочных эффектов – то есть тех, для которых сразу не просматривается естественных причин, и которые похожи на осложнения, которые могут хоть как-то быть связаны с вакцинацией. Очевидно, что смерти в группе плацебо сразу исключаются – тем более, что у Pfizer/BioNtech это был физраствор, а не другая вакцина, как, например, у AstraZeneca. Сердечный приступ и инсульт – самые частые причины смерти у всех людей в западных странах, так что не нужно натягивать сову на глобус, предполагая, что именно эти две смерти связаны с вакциной, а не с естественным ходом вещей. Тем более, что общий уровень смертности среди добровольцев не отличался от среднестатистического.
Далее, в первый день массовой вакцинации вакциной от Pfizer/BioNtech в Великобритании у двух нянечек развилась анафилактическая реакция, и местный регулятор MHRA выпустил заявление, что людям с известными серьезными аллергическими реакциями не стоит прививаться этой вакциной. Что же, выходит, опять разработчики скрыли правду? Нет. Анафилактическая реакция – один из самых известных серьезных побочных эффектов в ответ на введение вакцины (и не только вакцины). Она бывает у совсем небольшого числа людей и проявляется с разными вакцинами.
Врачи хорошо про это знают, поэтому в любом прививочном кабинете всегда наготове есть шприц-ручка с адреналином, который моментально купирует это осложнение. Именно из-за ничтожно малого, но не нулевого риска такой реакции вас всегда просят некоторое время оставаться в видимости врача после прививки.
Нянечки, которым понадобился укол адреналина после вакцинации от коронавируса, знали, что для них характерна такая реакция – очевидно, у них уже бывало это осложнение после других прививок. Зачем они решили привиться от коронавируса – неясно. Вероятно, очень боялись заболеть. Наличие истории анафилактических реакций на прививки не было критерием невключения добровольцев в третью фазу испытаний. Но логично предположить, что люди, знающие за собой такую особенность, вряд ли рвались участвовать в них. Так что тут тоже все естественно: это ожидаемое осложнение, и оно ожидаемо проявилось. Людей со склонностью к такой реакции очень мало, но им правда нельзя прививаться. И это те самые люди, кого мы все защищаем от опасных болезней коллективным иммунитетом, делая прививки.
В тексте на сайте "Правмира" [1] есть еще про совместные испытания вакцины от AstraZeneca и "Спутника V" (это хорошо) и две новости о неудачах вакцинной гонки. Одна – про выяснившуюся в ходе испытаний неэффективность вакцины от Sanofi/GSK у пожилых. Потому что организаторы "неправильно рассчитали"(!!) дозу антигена и ее не хватило для стимуляции неактивного иммунного ответа у старшей возрастной группы.
Вторая вообще чудесная: австралийцы из Квинслендского университета решили разработать свою вакцину, содержащую "замороженный" в нужной конформации S-белок. Для фиксации они использовали фрагменты белка ВИЧ, и – вот так неожиданность! – оказалось, что после введения вакцины у добровольцев некоторые тесты на ВИЧ начал выдавать ложноположительный результат. По-моему, это ужасно смешно, хотя и стоило австралийскому бюджету примерно миллиард долларов.
Bookmarks