Инструкция Бензакне (базирон ас) гель 10 % туба 25 г №1 : от 250 гривен до 650 гривен
1. Идентификация препарата Benzaknen® 5% геля Benzaknen® 10% -ном
2. Качественный и количественный состав
Активный ингредиент: Бензоилпероксид Benzaknen® 5% 1 г геля содержит: 50 мг перекиси бензоила
Наполнитель: пропиленгликоль
Полный список другой Ингредиенты, смотрите раздел 6.1.
Benzaknen® 10% 1 г геля содержит: Benzoylperoxid100 мг
Наполнитель: пропиленгликоль
Полный список другой Ингредиенты, смотрите раздел 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ
Benzaknen® 5% -ном
Benzaknen® 10%: Гель
4. Клинические Частности
4.1 Показания к применению
Benzaknen® 5%
Все формы акне в легкой до умеренной
Expression.
Benzaknen® 10%
Все формы акне, тяжелые
и Akneerkrankungen, в котором использование более низкой концентрации препарат перекиси бензоила не терапевтического успеха ведет.
Benzaknen® 5% / 10% применяется у подростков (от 12 лет) и взрослых.
4.2 Дозировка, Тип и способ введения дозировка:
Взрослые и подростки (от 12 лет): Benzaknen® 5%
Benzaknen® 5% является началом терапии от 1 до 2 раза в день на пораженные участки кожи областей
применяется. В дальнейшем ходе терапия может быть применение в 3 раза увеличить ежедневно,
рекомендуется для пациентов с чувствительной кожей Представьте себе ежедневное использование в 1 раз перед сном.
Benzaknen® 10%
Benzaknen® 10% составляет от 1 до 2 раза в день наносят на пораженные участки кожи областей рекомендуется для пациентов с чувствительной кожей представьте себе ежедневное использование в 1 раз перед сном.
детям: Безопасность и эффективность Benzaknen® были у детей до полового созревания (В возрасте до 12 лет) не исследован, так как редко встречается в этой возрастной группе вульгарные угри происходит.
Способ введения: После очищения кожи - желательно с очищение кожи центр медицинской гель тонким слоем на высушенной кожи. Препараты должны использоваться исключительно определяется на коже!
Продолжительность лечения Средняя продолжительность использования все препараты Benzaknen® 4-12 недель.
4.3 Противопоказания
Benzaknen® 5% / 10%, не должны быть использованы быть в случае повышенной чувствительности перекись бензоила или любой из других компоненты.
4.4 Специальные предупреждения и меры предосторожности для применения лекарства не должны с глазами и слизистые мембраны приводят в контакт а не в области рта, нос и глаз углы применяются. Использование Benzaknen® 5% /10% не должно быть сделано на размытой кожи. Случайный контакт с глазами приводит к покраснению и горения. Глаз должен быть затем промыт проточной водой. В случае случайного проглатывания может быть в состоянии раздражение слизистой оболочки с загрудинная боль, боль в животе, тошнота и рвота наблюдаются. После приема внутрь, небольшое количество (примерно до 0,5 г перекиси бензоила на кг тела доставки веса) угля, достаточное увлажнение. Нет рвоты спусковой крючок. От 0,5 до 5 г перекиси бензоила в кг массы тела, промывание желудка мая. В любом раздражение пищевода и желудок обеспечивается, так как свойства агента окисляющие пероксид бензоила владеет. кожные раздражители от дополнительного использования Центральная и интенсивное УФ-облучение светом (Солнце, солярий) не рекомендуется, поскольку это это приводит к более выраженному раздражения кожи может.
Содержащийся в Benzaknen® 5% / 10% Перекись бензоила агент может быть использован для отбеливания (Обесцвечивание) или изменение цвета волосы (в том числе и бровей) и цветные текстильные изделия ведут. это Эффекты в непосредственном контакте с продукт, но и в косвенном контакте, например на руках или обработанное кожа, происходят. Даже после того, как втягивание продукта в коже или после промыть изделие из кожи может сохраняться отбеливающее действие. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Использование benzoylperoxidhaltigen препараты на сухой и sebostatic кожа у больных атопическим требует тщательного рассмотрение доктора (относительным противопоказанием). Она должна низкие концентрации выбраны и соответствующим основанием быть.
Benzaknen® 5% / 10% применяется только у подростков (от 12 лет) и определенные взрослые
4.5 Взаимодействие с другими лекарственные средства и другие взаимодействия
Там не было никаких исследований взаимодействия выполняется. Тем не менее, препарат не должен одновременно раздражающим мазей, кремов и т.п. применяться (смотри также раздел 4.4).
4.6 Беременность илактация
Беременность и кормление грудью: нет никаких исследований в отношении репродуктивной токсичности (Смотрите раздел 5.3). Данные для использования во время беременности на организм человека не известны.
Benzaknen® 5% / 10% должны быть беременность и кормление грудью после тщательного оценка соотношения пользы и риска применяться. В последнем месяце беременности следует Benzaknen® 5% / 10% не применяется. Insights о переходе в грудное молоко после наружного лечения во время период лактации отсутствуют.
4.7 Влияние на способность к вождению а также возможность использование машины никаких специальных мер предосторожности требуется принятие мер.
4.8 Нежелательные эффекты частота побочных эффектов следующие категории в добавлено: очень часто (≥1 / 10) , общие (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), Редко (≥1 / 10000 до <1/1000), Очень редко (<1/10000) Не известно (на основе не может быть оценена). Все побочные реакции, наблюдаемые в клинических испытаниях влияющих на кожу, перекись бензоила или другие ингредиенты из Benzaknen® 5% / 10% может иногда контакт аллергическая сенсибилизация привести. В этих случаях, должны ли прекращена подготовка и посетила врача быть. Начала лечения, восприимчивый Пациенты с легкой покраснение кожи, жжение быть связаны и зуд. Эти аккомпаниментами обычно спадают после того, как несколько дней. Пилинга кожа в терапии с Benzaknen®-пре- Paraten желательно и способствует заживлению. Длительная терапия может в особо чувствительных пациентов к более сильное обезвоживание кожи приходят. Должен ли Anbehandlungserscheinungen например., как затягивание или высыхание Кожа, покраснение кожи и боль слишком сильны, дольше, чем на неделю или остановитьаллергические реакции происходят, доктор искать, и подготовка, в случае необходимости осесть. После острого распада явления, лечение в большинстве случаев с менее частого применения. В случае возникновения сомнений, лечащий врач. Сообщать о своих подозрениях побочных реакций в докладе подозрения побочных реакций после утверждения имеет большое.
4.9 Передозировка
Приложение к большим объемам Benzaknen® 5% / 10% могут чрезмерного высыхания и усиленная шелушение кожи как следствие. В этих случаях применение Benzaknen® 5% / 10% должно быть приостановлено.
5. Фармакологические свойства
5.1 Фармакодинамические свойства
Фармакологическая группа: анти-акне препараты для местного применения, пероксиды
Код АТС: D10AE 01
Механизм действия: От перекиси бензоила в коже под воздействием метаболические процессы кислорода освобождены. Это приводит к увеличению концентрации кислорода также в области Talgdrüseninfundibula, что приводит к торможению aknespezifischen анаэробная Baterienflora результаты, которые привели к сокращение производства фермента бактерий есть. Результат замедления липолиза бактериальными ферментами процент процентное содержание свободных жирных кислот в поверхности кожи липиды снижается клиническая чтобы показать эти эффекты связь через воспалительная реакция в дерме с
Последующее Komedolyse.
Фармакологические эффекты: Бензилпероксид обладает противомикробной и косвенным метаболический кератопластика эффект
5.2 Фармакокинетические свойства
Там нет выводов о Benzaknen® 5% / 10%. является пероксид бензоила в коже в бензойную кислоту заминированы. Включение бензойной кислоты через кожу превышает даже если экстремальные условия эксплуатации не 500 мг / сут. Если экскреции так быстро, что конъюгация с Глицин в гиппуровую, как после перорального введения не происходит сколько-нибудь значительной степени является перекись бензоила после наружного применения полностью бензойной кислоты в коже метаболизируется. Есть случай сообщает, что в накоплении у недоношенных новорожденных наблюдается бензойной кислоты в крови была, возможно, из-за уменьшились метаболической активности печени был вызван. В результате, он может прийти к метаболический ацидоз. Повышенные концентрации в сыворотке бензойной кислоты также может быть смещение причиной билирубина от рецептора и тем самым вызывая серьезен.
5.3 Доклинические данные о безопасности
Острая токсичность Для внутрибрюшинного введения является ЛД50 у мышей и крыс в диапазоне Be 250 - 500 мг / кг / животное. У крыс, является пероральная ЛД50 более 950 мг / кг. придется до 5 г / кг массы тела 78% -ного препарата пероксида бензоила вводят перорально, не умер крысы, и все животные показали нормальный прирост веса. Собаки, 0,625 г перекиси бензоила / кг корма получил, остался в течение 6 недель свободны от патологические симптомы. Признаки системной токсичности были не найден, мутагенность перекись бензоила не было никакого подробного мутагенность подвергается. предыдущий В пробирке и в естественных условиях исследования показали, нет никаких свидетельств мутагенных потенциал. канцерогенность в моделях на животных было 7,12-диметилбензантраценом (DMBA) а видели продвижение опухоли, в другом животной модели не с помощью УФ-облучения, однако. У людей, формирование опухоли путем Benzoylperoxidbehandlung неизвестно репродуктивная токсичность
Репродуктивные исследования были с перекисью бензоила не проводиться. Данные для использования во время беременности на организм человека не известны.
Оценка рисков для окружающей среды (Environmental
Оценка рисков [ERA]):там нет никаких данных.
6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ
6.1 Список вспомогательных веществ
Benzaknen® 5% / 10% Benzaknen® Карбомер 940, динатрия (Ph. Eur.), Docusate натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, пропиленгликоль, полоксамер 182, глицерин, акрилата, гидроксид натрия, очищенная вода.
6.2 Несовместимость
Фармацевтическая несовместимость перекиси бензоила с чувствительных к окислению веществ обратите внимание.
6.3 Срок годности готового продукта, упакованного для продажи контейнер: Benzaknen® 5% и 10% Benzaknen® 2 года. готового продукта после открытия контейнер: Продолжительность срока годности Benzaknen® 5% и 10% после открытия Benzaknen® составляет 3 месяца.
6.4 Особые меры предосторожности для хранения
Ниже 25 ° С
6.5 Природа и содержимое контейнера
Benzaknen® 5% Тубы из 25 г, 50 г и 100 г геля.
Benzaknen® 10% тубы с 25 г и 50 г геля.
Двойной пакет с 2 х 50 г геля.
6.6 Особые меры предосторожности для ликвидации
Нет особых требований
Відповісти з цитуванням
Bookmarks