Допис від Yalochka
И де там о вакцинах? Об американской фирме? О чем там в 09, 12, 15 годах принимались решения?
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
[TD="colspan: 2, align: center"]НАКАЗ[/TD]
[TD="width: 50%, align: left"]15.08.2016[/TD]
[TD="align: right"]N 835[/TD]
[TD="colspan: 2, align: center"]м.Київ[/TD]
[TD="width: 50%, align: left"]Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок
[/TD]
Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 3.2 розділу ІІІ, підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України",
НАКАЗУЮ:
1. Дозволити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 16).
2. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 17 – 95).
3. Відмовити у проведенні клінічного випробування згідно з додатками 96 – 97.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р. Р.
В.о. Міністра
Не ройтесь на рашкинских ресурсах, не постите не разобравшись.
Bookmarks