Соглашусь. И жду полную инструкцию.Допис від Александр_L
| Gorod.dp.ua » Міські форуми / Городские форумы |
|
|
Соглашусь. И жду полную инструкцию.
))
У заяві про державну реєстрацію лікарського засобу зазначаються: назва та адреса виробника; адреса його місцезнаходження та виробничих потужностей; назва лікарського засобу і його торговельна назва; назва діючої речовини (латинською мовою); синоніми; форма випуску; повний склад лікарського засобу; показання та протипоказання; дозування; умови відпуску; способи застосування; термін та умови зберігання; інформація про упаковку; дані щодо реєстрації лікарського засобу в інших країнах, у тому числі назва країни, номер і дата реєстрації.
До заяви додаються: матеріали доклінічного вивчення, клінічного випробування та їх експертиз; фармакопейна стаття або матеріали щодо методів контролю якості лікарського засобу, проект технологічного регламенту або відомості про технологію виробництва; зразки лікарського засобу; його упаковка; документ, що підтверджує сплату реєстраційного збору. До заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, який зареєстрований компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, лікарського засобу, що за централізованою процедурою зареєстрований компетентним органом Європейського Союзу, для застосування на території цих країн чи держав — членів Європейського Союзу, додаються лише матеріали щодо методів контролю якості лікарського засобу; матеріали реєстраційного досьє; зразки упаковки лікарського засобу з маркуванням, викладеним мовою для маркування лікарських засобів відповідно до вимог цього Закону, інструкції про застосування лікарського засобу, викладеної мовою відповідно до вимог цього Закону; документ, що підтверджує сплату реєстраційного збору.
...
Стаття 12. Маркування лікарських засобів
До кожного лікарського засобу, що реалізується, додається інструкція про застосування лікарського засобу, яка повинна містити: назву лікарського засобу; загальну характеристику (хімічну назву, основні фізико-хімічні властивості, склад); відомості про фармакологічні властивості; показання для застосування; протипоказання; взаємодію з іншими лікарськими засобами; способи застосування та дози; побічну дію; запобіжні заходи; форми випуску; умови та строки зберігання; умови відпуску.
Мова маркування лікарських засобів, інструкцій про їх застосування визначається відповідно до статті 26 Закону України «Про засади державної мовної політики».
--------------
http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/5029-17
закон про мову:
3. Маркування товарів, інструкції про їх застосування тощо виконуються державною мовою і регіональною мовою або мовою меншини. За рішенням виробників товарів поруч із текстом, викладеним державною мовою, може розміщуватися його переклад іншими мовами. Маркування товарів для експорту виконується будь-якими мовами.
http://zakon5.rada.gov.ua/laws/show/804-2015-%D0%BF
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 7 жовтня 2015 р. № 804
Київ
Про внесення змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну
“копія сертифіката якості, виданого виробником на кожну серію лікарських засобів, та його переклад, засвідчені підписом керівника або уповноваженої особи суб’єкта господарювання, що скріплений його печаткою, за її наявності. Вимоги до змісту сертифіката якості серії лікарського засобу наведено в додатку (допускаються відхилення щодо форми викладення інформації в сертифікаті, якщо вони не змінюють його суті);
------
тобто, український виробник може, але не забов'язаний законом робити маркування іншими мовами, крім державною. імпортери повинні зробити переклад українською мовою, іншими за бажанням.
яка актуальна фраза про язьік. "нєдавно" і на форумі традиційний срачок, до традиційних ііхтамнєт додалися російськомовні патріоти України з особливими вимогами до нікчемних українців.
Востаннє редагував Rоlа: 04.11.2016 о 17:53
Так себе актеришка ...
ага, як іхтамнєт.
на офіційному сайті СБУ, з можливістю слідкувати за справою та подальшим вироком суду.
1.Відкрито кримінальне провадження за ч. 2 ст. 110 Кримінального кодексу України. Тривають оперативно-слідчі дії. -
https://ssu.gov.ua/ua/news/1/categor....a7DZ87Xs.dpuf
2.Відкрито кримінальне провадження за ч. 2 ст. 110 (посягання на територіальну цілісність і недоторканість України) Кримінального кодексу України. Тривають слідчі дії. - https://ssu.gov.ua/ua/news/1/categor....6xqzNvQ5.dpuf
ДУРАШКА . в аптеке есть провизор для мильона тупоголовый. которые не могут выучить три слова
небось память не парализовало у тебя от лукоморья или анекдота про тёщу?
Разности мои(декупаж.моделирование.квиллинг.лепка)http://forum.gorod.dp.ua/showthread....84296&page=114
Ета.. Кто поможьід понять, зачєм інструкция к лєкарству?
Шоб не перепутать перорально и ректально...
Первый закон глупости
Человек всегда недооценивает количество идиотов, которые его окружают.©
Аби краще засвоювалось, зберiгало вiтамiни i не втрачалоградусисмаковi властивостi
З життя перукарів. Де купити якісну іранську хню?
Вы такие слова знаетеради интереса.с какого раза запомнили .чем отличается друг от друга?
Разности мои(декупаж.моделирование.квиллинг.лепка)http://forum.gorod.dp.ua/showthread....84296&page=114
или вдруг у Вас аллергия на компоненты. а Вас не предупредили или Вы врача
Разности мои(декупаж.моделирование.квиллинг.лепка)http://forum.gorod.dp.ua/showthread....84296&page=114
Кожного разу прикладає до вiдповiдного отвору.Вы такие слова знаете
З життя перукарів. Де купити якісну іранську хню?
Или склероз....
В Вики....Вы такие слова знаете
Первый закон глупости
Человек всегда недооценивает количество идиотов, которые его окружают.©
писец. он может и есть , но никто вам пересказывать инструкции не будет , а память у стариков пока дошел до дома - все забыл . Вот лежит у меня в аптечке "каптопрес" ( не помню уже что это , прочитал с упаковки ) купленный год назад . что делать ? ах да , бежать к провизору . я понимаю что я прочитаю в интернете . а вы побежите к провизору .
вы сволочь не понимаете что листок бумажки ничего не стоит . но вы будете как уж на сковородке извращаться чтоб его там не было . почему ? потому что страна такая - дураков которые хотят "победить" , кого нибудь , стариков например . иначе если листок там будет то россия захватит , правда ?
или так , берете всю аптечу - и к провизору , девушка посмотрите что у меня тут от давления , а то встать не могу , 130 на 200 ...
Для вас ненужная штука , вы ж не читаете , чем скорее кони двините - тем проще будет миру вокруг вас ...
Не нужно тут руки заламывать и стариками спекулировать
Разговор начался со всем с другого.ты прикрываешься женщинами .детьми и стариками ?
На сковородке тут ты крутишься . я тебе сказала.напиши инструкцию.вот те слова .что были написаны и давай разберём что вызывает трудность и что ты не сможешь запомнить с какого-то раза
ЗНЕВАГА. такое вот слово звучало.да и этим всё обьясняется
И не пересказывать инструкцию. а пояснить сложные слова
ТЫ НЕ СМОЖЕШЬ ПОНЯТЬ СЛОВО ОБЕРЕЖНО ЧИ ВЖИВАТИ????????????
КТО ТЫ ? ЧТО ТЫ? ЗАЧЕМ ТЫ?
Разности мои(декупаж.моделирование.квиллинг.лепка)http://forum.gorod.dp.ua/showthread....84296&page=114
Та давай ужо распрягай каней и лягай видпочивать! Чо ото каней двигать?
Мы будем стоять за детьми, стариками и женщинами, и попробуйте вы прочитать инструкцию!
Первый закон глупости
Человек всегда недооценивает количество идиотов, которые его окружают.©
Вот єсть ісконнік, что нє можьід мову понять. Єму самолєчєніє протівопоказано. Чітаєт інструкцию, там, что на мовє, что на язьікє два слова "в" і "на". Остальноє латьінь і грека. Бєгом к врачу!.
При чем здесь "с какого раза"? Даже с первого человек запомнит но, перед этим "запомнит" нужно: либо найти словарь украинско-русский, либо сходить обратно в аптеку к провизору с просьбой перевести, либо в интернете найти перевод или инструкцию на русском.
Хотя для того же производителя/импортера это действительно затраты 5 копеек. При современной цене лекарства - совсем не критично, тем более что инструкции идут не к копеечным препаратам.
Лично меня в необходимость лезть в интернет и искать перевод слова вогнал украинский синоним русского "натощак". Как он точно пишется на украинском - не помню, так что не буду коверкать язык в попытках изобразить то, что было написано в инструкции.
Ваші права у розділі
| Головна | Афіша | Новини | Куди піти | Про місто | Фото | Довідник | Оголошення | |
| Контакти : Угода з користивачем : Політика конфіденційності : Додати інформацію |
 |
copyright © gorod.dp.ua. Всі права захищені. Використання матеріалів сайту можливо тільки з дозволу власника. Про проєкт :: Реклама на сайті |
|
Відповісти з цитуванням
Bookmarks